RS1000DI RS1500DI handfesta Raman auðkenni
★ Hægt er að bera kennsl á breitt úrval af uppgötvunar-, efna-, lífefnafræðilegum hráefnum og litarefnum
★ Það er hægt að prófa það beint í gegnum gler, ofinn poka, pappírspoka, plast og aðra umbúðir (RS1500DI)
★ Lítil og léttur, það er hægt að flytja það á sveigjanlegan hátt í vöruhúsum, efnisframleiðsluherbergjum, framleiðsluverkstæðum og öðrum stöðum
★ Hægt er að ljúka við skjót viðbrögð og auðkenningu á nokkrum sekúndum
★ Engin þörf á að taka sýnatöku, engin þörf á að flytja hráefni og hjálparefni í sýnatökuherbergið, sem getur forðast sýnatökumengun
★ Nákvæm auðkenning, með því að nota háþróaða vélanámsreiknirit, sterk sérhæfni
RS1000DI og RS1500DI
• Kemísk hráefni: aspirín, asetamínófen, fólínsýra, níasínamíð o.fl.
• Lyfjafræðileg hjálparefni: sölt, basa, sykur, esterar, alkóhól, fenól o.fl.
• Umbúðaefni: pólýeten, pólýprópýlen, pólýkarbónat, etýlen-vinýl asetat samfjölliða
RS1500DI
• Lífefnafræðileg API: amínósýrur og afleiður þeirra, ensím og kóensím, prótein
• Hjálparefni litarefna: karmín, karótín, curcumin, klórófyll o.fl.
• Önnur stórsameinda hjálparefni: gelatín, örkristallaður sellulósi o.fl.
RS1500DI:
| Forskrift | Lýsing |
| Tækni | Raman tækni |
| Laser | 1064nm |
| Wátta | 730g (með rafhlöðu) |
| Ctengivirkni | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
| Power | Endurhlaðanleg Li-ion rafhlaða |
| Data sniði | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Forskrift | Lýsing |
| Laser | 785nm |
| Þyngd | ＜500g (með rafhlöðu) |
| Tengingar | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
| Kraftur | Endurhlaðanleg Li-ion rafhlaða |
| Gagnasnið | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. International Pharmaceutical Inspection Cooperation Program (PIC/S) og GMP leiðbeiningar hennar:
Viðauki 8 Sýnataka úr hráefni og umbúðaefni. Einungis er hægt að staðfesta auðkenningu á allri framleiðslulotunni eftir að auðkenningarprófun hefur verið framkvæmd á sýnum í hverju umbúðaíláti.
2. Núverandi góðar framleiðsluvenjur bandaríska matvælastofnunarinnar US FDA GMP:
FDA 21 CFR Part 11: Fyrir hvern efnisþátt lyfs skal framkvæma að minnsta kosti eitt auðkenningarpróf;
Leiðbeiningarhandbók FDA eftirlitsmanns: Framkvæmdu að minnsta kosti eitt sérstakt auðkenningarpróf fyrir hverja lotu hvers hráefnis.
