Rannsóknir á lyfjakristallaformi og samræmismat

Raman á netinu ákvarðar fljótt samkvæmni margra lota af samsetningum með kristallað form virkra lyfjaefna.

bbb

Vöktun á netinu veitir hraðari niðurstöður fyrir markkristalprófun, stöðug gögn hvetja til viðbragðsaðferða og endapunkta, veita hagræðingu, leiðbeiningar.

Mismunandi kristalform af sama lyfi geta sýnt verulegan mun á útliti, leysni, bræðslumarki, upplausnarhraða, aðgengi o.s.frv., og þar með haft áhrif á stöðugleika, aðgengi og virkni lyfsins.Þess vegna er nauðsynlegt að staðfesta tilvist markkristallaformsins við lyfjamyndun og lyfjaform.

Í því ferli að þróa nýtt lyf er nauðsynlegt að fylgjast með í rauntíma kristallafasasamsetningu lyfsins í efnahvarflausninni.Þetta er gert til að hámarka ferlið og tryggja að kristallaður fasi lyfsins sé myndaður.Raman litrófsgreiningu er hægt að nota til vöktunar á staðnum, sem veitir rauntíma greiningu á kristallafasasamsetningu í lyfjamyndunarhvarfinu, sérstaklega hentugur fyrir alhliða greiningu á fjölbrigðum og myndlausum API-innihaldandi kerfum.

Raman litrófsgreining á netinu hagræðir kristalfasaskimun fyrir fjölbreyttum hvarfaðstæðum, eins og sýnt er með prófun lyfjafyrirtækis á lyfjalotum.Niðurstöðurnar staðfestu samræmi við virka lyfjaefnið, sem sýnir árangursríkar rannsóknir.Fyrri takmarkanir á notkun XRD og annarra rannsóknarstofutækja leiddu til gagnatakmarkana og lengri þróunarlota.Annað mál benti á árangursríka rauntíma aðgreiningu kristalfasabreytinga í sex mismunandi ferlum, sem veitti tafarlausa innsýn í útkomu vörunnar.

aaa

Raman á netinu ákvarðar fljótt niðurstöður kristalfasaumbreytingar við mismunandi hvarfaðstæður.


Birtingartími: 26. desember 2023